Tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 vào ngày 17/12
	Người Việt Nam nào sẽ được tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19
	Thêm một đơn vị sắp thử nghiệm vắc xin Covid-19

Trao đổi với phóng viên nhiều tình nguyện viên hào hứng với việc thử nghiệm và đều mong mỏi vắc xin thành công để khống chế dịch bệnh tại Việt Nam.

GS. Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân Y, cho hay đến nay, đơn vị này đã tiếp nhận 30 người đăng ký được tiêm vắc xin Covid-19. Ông kỳ vọng số lượng đăng ký sẽ lớn hơn để phục vụ các giai đoạn sau.

Nói về việc thử nghiệm vắc xin Covid-19, ông Hồ Nhân, Chủ tịch Hội đồng quản trị, Tổng Giám đốc Nanogen cho biết, đây là vắc xin đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm tiền lâm sàng, kỳ vọng là vắc xin Covid-19 “Made in Vietnam " đầu tiên đưa ra thị trường.

Lãnh đạo Cục Khoa học công nghệ, Học viên Quân y và Công ty Nanogen tham dự sự kiện.

Cũng theo ông Nhân, công suất hiện tại của công ty có thể sản xuất hai triệu liều vắc xin/năm. Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, công ty vừa sản xuất, vừa nâng cấp nhà máy để tối xu hóa công suất lên 20 triệu - 30 triệu liều/năm.

DN này cũng đưa ra đề xuất thử nghiệm lâm sàng vắc xin qua ba giai đoạn, trong đó giai đoạn 1: Từ 12/2020 tới tháng 2/2021, có 60 người từ 18-50 tuổi;

Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 tới tháng 8/2021, có khoảng 400- 600 người từ 12-75 tuổi và giai đoạn 3, từ 8/2021 tới tháng 2/2022, có 1.500 - 3.000 người từ 12-75 tuổi.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm bắp hai liều vắc xin hoặc giả dược (đối với giai đoạn 2 và 3). Khoảng cách giữa hai liều là 28 ngày.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi đối tượng là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

GS. Đỗ Quyết cam kết việc thử nghiệm trên người sẽ đảm bảo tính an toàn. “Nếu không an toàn, Học viện Quân Y sẵn sàng đứng ra độc lập để dừng thử nghiệm. Chúng tôi không đánh đổi tính an toàn của người dân Việt Nam với bất cứ điều gì khác. Chúng ta quyết không để tai biến xảy ra trong quá trình thử nghiệm”, GS. Quyết nói.

Về tiến trình sản xuất vắc xin Covid-19 NANO COVAX, theo ông Nhân, từ tháng 5/2020, Công ty Nanogen đã bắt đầu tiến hành nghiên cứu và sản xuất vắc xin Covid-19. Đây là dự án theo đơn đặt hàng của Bộ Khoa học và Công nghệ, được phát triển theo công nghệ protein tái tổ hợp.

Theo đại diện Nanogen, nhược điểm của loại vắc xin này là vấn đề thời gian vì phải tạo dòng và chọn lọc trên tế bào, nhưng ưu đểm lớn nhất của vắc xin NANO COVAX là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vaccine khác (bảo quản 2 độ C - 8 độ C ).

Sau quá trình thử nghiệm tiền lâm sàng trên chuột Balb/c, chuột Hamster và khỉ cho kết quả rất tốt, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã nộp hồ sơ xin được cấp phép thử nghiệm lâm sàng Covid-19 trên người.

Sáng 9/12, Hội đồng Đạo đức/Ban Đánh giá các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế đã họp và phê duyệt thử nghiệm lâm sàng vắc xin NANO COVAX.