Hiện công tác quản lý hiện nay còn phụ thuộc vào tính tự giác của các nhà sản xuất, kinh doanh, đơn vị sử dụng. Ảnh minh họa, nguồn internet

Trong hai ngày 20 và 21-4-2015, Bộ Y tế tổ chức Hội thảo tập huấn, phổ biến các quy định quản lý trang thiết bị y tế. Tại Hội thảo, ông Nguyễn Minh Tuấn thừa nhận, hiện công tác quản lý hiện nay còn phụ thuộc vào tính tự giác của các nhà sản xuất, kinh doanh, đơn vị sử dụng.

Ông Tuấn cho biết, để tăng cường quản lý trang thiết bị y tế, góp phần đáp ứng yêu cầu khám chữa bệnh ngày càng cao của nhân dân và hướng tới lộ trình hội nhập cộng đồng ASEAN trong lĩnh vực y tế, Bộ Y tế đã phối hợp với các bộ, ngành, đơn vị liên quan xây dựng Dự thảo Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế với mục tiêu hình thành hệ thống quản lý trang thiết bị y tế hội nhập, trong đó có các nội dung như quy định về định nghĩa và phân loại thiết bị y tế theo mức độ rủi ro; bộ mẫu hồ sơ chung về kỹ thuật cho các sản phẩm thiết bị y tế; quy trình đăng ký lưu hành và quy định về hệ thống cảnh báo sau bán hàng (PMA) cho thiết bị y tế kém chất lượng hoặc không an toàn...

Theo Bộ Y tế, thời gian qua, đã có những cảnh báo về chất lượng trang thiết bị y tế nhưng chủ yếu do doanh nghiệp cảnh báo, điều này sẽ không khách quan và ảnh hưởng đến chất lượng khám chữa bệnh.

Được biết, trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an toàn và hiệu quả.