Thêm một đơn vị sắp thử nghiệm vắc xin Covid-19
	Sẽ thử nghiệm vắc xin Covid-19 trên 20 tình nguyện viên
	Việt Nam chuẩn bị thử nghiệm vắc xin Covid-19 trên người

Liên quan đến các tiêu chuẩn lựa chọn người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 mà dư luận quan tâm đại diện Bộ Y tế cho biết chỉ cung cấp những thông tin về mặt nguyên tắc, còn những tiêu chí cụ thể, sau khi được Hội đồng Đạo đức của Bộ thông qua sẽ được công khai.

Vắc xin Nanocovax sẽ được tiêm thử nghiệm lâm sàng trên 40 tình nguyện viên. Ảnh: Văn Nguyện.

Theo TS. Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, về nguyên tắc, giai đoạn 1, dự án sẽ lựa chọn các tình nguyện viên. Trước hết phải là người tình nguyện, hoàn toàn theo nguyện vọng của cá nhân, không có bất kỳ áp lực nào, khỏe mạnh, không mắc các bệnh, kể cả bệnh cấp tính hay bệnh mãn tính.

“Tình nguyện ở đây không chỉ hiểu trên một khía cạnh, không phải là về mặt cá nhân mà còn về mặt khoa học, đạo đức và pháp lý”, ông Quang phân tích.

Theo đại diện Bộ Y tế, về nguyên tắc, đối tượng được tiêm thử nghiệm vắc xin sẽ không phân biệt về địa lý, chủng tộc, dân tộc. Tuy nhiên, ông Quang nhấn mạnh rằng, trong thử nghiệm vắc xin, có những đối tượng mang tính chất nhạy cảm thì về mặt nguyên tắc, nhóm nghiên cứu và hội đồng sẽ không cho phép tham gia.

Chẳng hạn tù nhân, người đang có thai hay người đang có phụ thuộc về mặt tài chính, những đối tượng trong lực lượng vũ trang hay những người có sự ràng buộc hành chính cấp trên cấp dưới.

Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo cũng khẳng định người tham gia tình nguyện phải sàng lọc sức khỏe, đây là việc bắt buộc. Cơ quan y tế phải khẳng định đây hoàn toàn là đối tượng bình thường với các chỉ số nằm trong giới hạn thì mới là những đối tượng được tham gia vào nghiên cứu.

Liên quan tới thông tin Bộ Y tế giao cho nhà sản xuất liên hệ với 3 quốc gia là Ấn Độ, Bangladesh và Indonesia trong việc phối hợp sản xuất vắc xin Covid-19 theo ông Quang, mục tiêu là để tăng thêm số lượng mẫu thử nghiệm để so sánh giữa nhóm đối chứng với nhóm hoàn toàn không sử dụng vắc xin, từ đó đánh giá được hiệu quả, hiệu lực của vắc xin.

Công ty Cổ phần Công nghệ dược Nanogen là đơn vị tiến tới giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên tại Việt Nam. Loại vắc xin Covid-19 sắp được tiêm trên tình nguyện viên có tên là Nanocovax.

Theo đại diện Nanogen, vắc xin này được sản xuất theo công nghệ protein tái tổ hợp. Dựa trên đoạn gene mã hóa của virus SARS-CoV-2, nhà sản xuất tích hợp đoạn gene này vào dòng tế bào đang nuôi cấy để sinh tổng hợp protein, tinh tế và pha trộn.

Khi tiêm đại trà, mỗi người sẽ được tiêm 2 mũi/liều, mỗi mũi cách nhau 28 ngày. Vaccine này tương tự vaccine cúm, tác dụng miễn dịch trong vòng một năm.

Dự kiến, khi sản xuất đại trà, Nanogen có thể sản xuất 30-50 triệu liều/năm. Nanocovax hiện chưa có chống chỉ định, song, trẻ em không được khuyến cáo tiêm vaccine này.

Được biết, vắc xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất sẽ trải qua 3 giai đoạn trước khi tiêm đại trà cho cộng đồng.

Giai đoạn I là khâu đánh giá tính an toàn của vắc xin. Đối tượng được tiêm thử nghiệm là người bình thường, khỏe mạnh. Giai đoạn I có 2 liều (liều 50 và 75). Các chuyên gia sẽ đánh tính an toàn của 2 khoảng liều.

Trên cơ sở kết quả giai đoạn I, cơ quan quản lý và Hội đồng Đạo đức mới cho phép triển khai giai đoạn II và tiếp tục chuyển sang giai đoạn III để đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin.